“如果你无法衡量它，你就无法改进它。”这是企业管理思想家彼得·德鲁克经常使用的一句话。他的意思是，除非对流程进行定义、衡量和跟踪，否则您不知道流程是否成功。对于质量和制造风险，这称为 PFMEA。
过程故障模式和影响分析 (PFMEA) 在以质量为中心的制造商中发挥着重要作用。很多时候，需要 PFMEA 来满足合规性标准，或者它是客户要求的一部分。即使不需要 PFMEA，许多制造商仍然使用它来满足和改进质量计划。
”如果你无法衡量它，你就无法改进它。
彼得·德鲁克
什么是 PFMEA？
这个过程失效模式和影响分析 (PFMEA)是一种风险评估方法，用于分析和评估过程的潜在失效模式。它有助于确定故障的影响，并确定纠正和减轻风险所需的行动项目并确定其优先级。
它是一个动态文档，通常在生产过程之前启动并在产品的整个生命周期中进行维护。 PFMEA 是一种制造质量诊断工具，可识别并推动纠正措施，以防止或减少向客户交付缺陷的可能性。
您何时执行 PFMEA？
尽早识别每个流程步骤的风险是一个很好的做法。主要目标是在开始制造过程之前识别风险。在首件检验 (FAI) 或生产零件批准流程 (PPAP) 之前减少已识别的风险将验证流程性能的预期。
当以下情况时，可能会向流程引入风险：
- 有新技术或新工艺推出
- 当前流程有修改
- 地点有变动
强大的 PFMEA 的 C 要素
在考虑使用软件来帮助 PFMEA 时，考虑 PFMEA 的 11 个强大的 C 是有帮助的。
控制
- 控制您的整个制造、质量和提交流程。
连续的提高
- 持续改进制造，重点关注风险管理和行动监控。
合作
- 与工程、制造、检验和质量团队合作，考虑所有潜在的故障模式。
遵守
- 符合 ISO、AIAG 和 VDA 标准和要求。
捕获
- 获取工程、制造和检验的最佳实践、程序和知识。
集中
- 将 PFMEA 流程、流程图、控制计划、检查程序和工作流程图集中在一个数据库中。
综合的
- 全面的数字工作流程可以控制谁创建、修改、批准和签名。
持续的
- 所有文档、零件、提交文件和供应商提交文件的故障模式描述一致。
减轻压力
- 利用最新且易于查找的文件（从初始计划到 PPAP 文件）减轻审核期间的压力。
明晰
- 质量和 PFMEA 流程的各个方面均清晰。
完全的
- 完整的从开始到结束的流程，包含控制计划、流程图和 PFMEA 工作表。
选择 PFMEA 软件
PFMEA 的强大 C 可以识别 PFMEA 软件可以帮助识别与制造过程相关的潜在故障的领域，例如人为错误、设备故障和生产瓶颈，从而改善您的制造质量管理过程。
您可以提供证据，证明潜在的故障模式和风险已在 PPAP 期间在制造流程层面得到解决。
High QA 软件使您能够对质量流程进行制造质量诊断。您可以放心，您的 PFMEA 是有组织且完整的。
过程控制管理的所有部分 - P 图、过程流程图、PFMEA 工作表和控制计划 - 随时可用并集成以保持一致性，确保包含所有元素。
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