质量管理体系（QMS）是一种复杂的业务技术，可以处理整个组织的项目、数据、文档、报告和质量活动，以此来支持专业质量管理体系的执行。

为了管理风险、简化合规性和数据处理，处于严格监管行业的企业必须实施质量管理体系。质量管理体系旨在与当前的业务技术平台一起工作，提供新的技术创新和改进的质量管理过程。

在监管部门批准后能迅速将产品推向市场的公司将占据最大的市场份额。所以，如果没有自动化医疗器械制造质量管理体系，这是不可能的做到的。

创新是重要的战略重点当今最成功的企业。另一方面，快速创新并不简单。除其他法规外，您仍必须遵守《安全医疗器械法》、ISO 13485。为了确保产品和服务是ok的，需要主题专家的参与和大量文档。所以你需要一种高质量的创新方法。质量管理体系可以管理所有这些。

质量管理体系 (QMS) 保留了参与生产的每个人的记录，从原材料供应商到工厂车间的质量检验员。如果发生合规性错误，工作流程自动化可以提醒所有相关方存在需要改正的问题。这样的系统可以让每个人都采取补救行动，而不会浪费时间。

现在越来越多的医疗设备支持物联网 (IoT)，质量管理体系的作用也会越来越大监控数据当出现偏差时，他们会立即采取行动。

医疗器械生产线如果没有足够的文档将是场灾难。QMS系统具有集中数据库，可以存储您的文件，以便您可以随时查找。当您修改与特定产品相关的文档时，您还可以采用自动流程来更新关联文档

如果公司期望其供应商遵守特定标准，QMS 可以记录和更新有关供应商的信息供应商内部质量管理标准。这可确保与公司标准的一致性或快速概述需要改进的领域。

当试图将新的医疗设备推向市场时，很自然地会过于关注合规性而忽视质量。如果发生这种情况，您最终得到的设备可能不会伤害任何人，但无法满足用户的需求。

这就是质量管理体系的优势。不仅可以让您的医疗设备保持合规，还能为客户提供价值，让您得到认可，提高客户忠诚度。