质量 4.0 是制造业发生的工业 4.0 重要组成部分。然而两者之间还存在巨大差距。在工业4.0的发展过程中，质量的风险不仅没有减小反而呈现出扩大的趋势，以至于对整个制造业产生负面影响。

多年来，质量管理技术与不断发展的生产工艺技术之间的差距一直在扩大。某些差距是由于质量技术发展的滞后导致，但更多的是涉及到公司的所有者和职业经理，他们没有前瞻性地意识到质量问题是业务发展的关键需求之一。